Kontrola sterylizacji

JAKIE BADANIA KONTROLI STERYLIZACJI OFERUJEMY?

Analizę kontroli skuteczności procesu sterylizacji wykonujemy wg.

1. procedury metodycznej opracowanej w Laboratorium Mikrolab w oparciu o normy PN - EN ISO 11138 i PN - EN ISO 14161

Oferujemy kontrolę procesu sterylizacji za pomocą wskaźników biologicznych:

1. przeznaczonych do kontroli sterylizacji parą wodną – wskaźnik nasycony zawiesiną spor szczepu Geobacillus stearothermophilus ATCC 7953
2. przeznaczonych do kontroli sterylizacji suchym gorącym powietrzem – wskaźnik nasycony zawiesiną wysokoodpornych przetrwalników szczepu Bacillus atrophaeus ATCC 9372
3. innych biologicznych testów i wskaźników na życzenie klienta

DO KOGO KIERUJEMY NASZĄ USŁUGĘ?

Mikrolab świadczy usługi kontroli procesu sterylizacji z zastosowaniem wskaźników biologicznych m.in. dla:

1. Gabinetów stomatologicznych
2. Zakładów opieki zdrowotnej
3. Aptek
4. Gabinetów Medycyny Estetycznej
5. Studiów tatuażu
6. Salonów kosmetycznych
7. innych

WYMAGANIA PRAWNE DO KONTROLI STERYLIZACJI:

Zagadnienia związane ze sterylizacją wyrobów medycznych, kontrolą procesu sterylizacji regulują następujące akty prawne:

1. PN EN ISO 17665-1; Sterylizacja produktów stosowanych w ochronie zdrowia – Ciepło wilgotne – Wymagania dotyczące opracowywania, walidacji i rutynowej kontroli procesu sterylizacji wyrobów medycznych.
2. PN-EN ISO 11138-7; Sterylizacja produktów stosowanych w ochronie zdrowia. Wskaźniki biologiczne. Wytyczne dotyczące wyboru, stosowania i interpretacji wyników.
3. PN-EN ISO 11138-1; Sterylizacja produktów stosowanych w ochronie zdrowia – Wskaźniki biologiczne, wymagania ogólne.
4. Ustawa z dnia 5 grudnia 2008 o zapobie­ganiu oraz zwalczaniu zakażeń i chorób zakaźnych u ludzi (Dz. U. 2013 poz. 947).

NASZE CERTYFIKATY I ZEZWOLENIA:

Mikrolab posiada Certyfikat GMP zatwierdzony przez Głównego Inspektora Farmaceutycznego.

Mikrolab posiada zatwierdzenie Państwowej Inspekcji Sanitarnej na badania wody. Wyniki badań są honorowane przez Stacje Sanitarno-Epidemiologiczne.

Mikrolab posiada Certyfikat akredytacji laboratorium badawczego wydany przez Polskie Centrum Akredytacji, nr akredytacji AB 1531.

DLACZEGO NALEŻY KONTROLOWAĆ PROCES STERYLIZACJI?

Kontrolę skuteczności procesów sterylizacji przeprowadza się m.in. za pomocą wskaźników biologicznych. Wskaźniki biologiczne zapewniają bezpośrednią ocenę biobójczej skuteczności sterylizacji. Potwierdzają, że podczas procesu sterylizacji zostały zniszczone wszystkie drobnoustroje, zarówno formy wegetatywne, jak i formy przetrwalne (spory). Kontrolę procesu sterylizacji wykonuje się w celu sprawdzenia, czy urządzenie jest sprawne i czy zostały zachowane odpowiednie warunki dla przeprowadzenia skuteczniej sterylizacji, tj. temperatura, czas, wielkość wsadu. Dokumentacja dotycząca kontroli procesu sterylizacji wymagana jest przez organy kontrolne.