Badania opakowań

JAKIE BADANIA OPAKOWAŃ OFERUJEMY?

Analizy czystości mikrobiologicznej opakowań wykonujemy w kierunku:

1. Ogólnej liczby mikroorganizmów tlenowych
2. Ogólnej liczby drożdży/pleśni
3. Obecności Escherichia coli
4. Obecności Staphylococcus aureus
5. Obecności Pseudomonas aeruginosa
6. Obecności Salmonella
7. Obecności Clostridium
8. Obecności tolerujących żółć bakterii Gram – ujemnych
9. innych oznaczeń wskazanych przez klienta

Kryteria oceny i metody badań opakowań

Analizy czystości mikrobiologicznej opakowań wykonujemy wg:

1. procedury metodycznej opracowanej w Laboratorium Mikrolab w oparciu o metody Farmakopealne
2. procedury metodycznej opracowanej w Laboratorium Mikrolab w oparciu o normy ISO 
3. procedur metodycznych klienta

DO KOGO KIERUJEMY NASZĄ USŁUGĘ?

Do producentów opakowań dla:

1. przemysłu kosmetycznego
2. przemysłu farmaceutycznego
3. przemysłu spożywczego
4. innych gałęzi przemysłu

WYMAGANIA PRAWNE

W przypadku opakowań nie ma znormalizowanych aktów prawnych dotyczących metod badawczych, dlatego w badaniach czystości mikrobiologicznej wykorzystuje się procedury metodyczne opracowane w Laboratorium Mikrolab. Zgodnie z wytycznymi Dobrej Praktyki Wytwarzania (GMP) materiały opakowaniowe powinny być kontrolowane i badane, gdyż mogą być przyczyną zakażeń mikrobiologicznych wytwarzanych produktów.

NASZE CERTYFIKATY I ZEZWOLENIA

Mikrolab posiada zezwolenie Głównego Inspektora Farmaceutycznego na wytwarzanie (badanie) produktów leczniczych oraz badanych produktów leczniczych (do badań klinicznych) w zakresie kontroli jakości mikrobiologicznej produktów niesterylnych.

Mikrolab posiada certyfikat GMP zatwierdzony przez Głównego Inspektora Farmaceutycznego.

Mikrolab posiada Certyfikat akredytacji laboratorium badawczego wydany przez Polskie Centrum Akredytacji, nr akredytacji AB 1531

Mikrolab posiada zatwierdzenie Państwowej Inspekcji Sanitarnej na badania wody. Wyniki są honorowane przez Stacje Sanitarno-Epidemiologiczne.

Dlaczego należy badać czystość mikrobiologiczną opakowań?

Z reguły, w przypadku opakowań, proces technologiczny gwarantuje czystość mikrobiologiczną opakowań. Szczególnie ważna jest ocena opakowań w czasie magazynowania i transportu. Producent lub dostawca musi mieć świadomość, że w tym czasie może dojść do wtórnego zakażenia drobnoustrojami. Opakowania mające bezpośredni kontakt z produktem mogą wpływać na jakość wyrobu oraz jego trwałość. Opakowania mogą spowodować zanieczyszczenie produktu, które może mieć negatywny wpływ na bezpieczeństwo i zdrowie konsumentów.

Jednym z najniebezpieczniejszych rodzajów zagrożeń dla opakowań przeznaczonych do kontaktu z żywnością są zagrożenia biologiczne. Badania mikrobiologiczne opakowań jednostkowych przeprowadza się w celu określenia liczby obecnych w nich mikroorganizmów. Opakowania nie mają z góry ustalonych norm jakości mikrobiologicznej. Aby ocenić zanieczyszczenie mikrobiologiczne powierzchni materiałów opakowaniowych,można zastosować zarówno metody referencyjne, jak i alternatywne.