Infolinia: 22 810 80 17  Badanie wody: 732 080 317  biuro@mikrolab.waw.pl  
Walidacja mycia i dezynfekcji
Walidacja mycia i dezynfekcji

Walidacja mycia i dezynfekcji

JAKIE BADANIA OFERUJEMY?

Mikrolab oferuje wykonanie badań mikrobiologicznych powierzchni urządzeń oraz pomieszczeń produkcyjnych w ramach walidacji mycia i dezynfekcji:

  1. metodą kontaktową
  2. metodą wymazów
  3. metodą popłuczyn

Kryteria oceny i metody badań

  1. procedury metodyczne opracowane w laboratorium Mikrolab
  2. metodyki Klienta

Po przeprowadzeniu badań mikrobiologicznych próbek, porównuje się wyniki z ustalonymi kryteriami akceptacji - limitami zanieczyszczeń mikrobiologicznych badanych powierzchni.

DO KOGO KIERUJEMY NASZĄ OFERTĘ?

  1. do wszystkich gałezi przemysłu

WYMAGANIA PRAWNE

Zgodnie z wytycznymi Dobrej Praktyki Wytwarzania (GMP) niezbędne jest przedstawienie dowodu, że stosowane procedury czyszczenia urządzeń i pomieszczeń produkcyjnych są skuteczne i nie stwarzają ryzyka dla jakości produktu. Takim dowodem jest przeprowadzenie walidacji mycia i dezynfekcji, a więc działań mających na celu potwierdzenie w sposób udokumentowany i zgodny z zasadami Dobrej Praktyki Wytwarzania, że stosowane procedury, preparaty, urządzenia i czynności dają zaplanowane wyniki, a tym samym zapewniają wymaganą jakość produkcji.

Prawidłowo opracowane procedury czyszczenia, mycia i dezynfekcji oraz odpowiednio wykonywane czynności powinny w sposób skuteczny zmniejszać ryzyko zakażeń mikrobiologicznych w procesie wytwarzania.

badanie mikrobiologiczne powierzchni

walidacja mycia i dezynfekcji

NASZE CERTYFIKATY I ZEZWOLENIA

Mikrolab posiada Zezwolenie Głównego Inspektora Farmaceutycznego na wytwarzanie (badanie) produktów leczniczych oraz badanych produktów leczniczych (do badań klinicznych) w zakresie kontroli jakości mikrobiologicznej produktów niesterylnych.

Mikrolab posiada certyfikat GMP zatwierdzony przez Głównego Inspektora Farmaceutycznego.

Mikrolab posiada Certyfikat akredytacji laboratorium badawczego wydany przez polskie centrum akredytacji, nr akredytacji AB 1531.

Mikrolab posiada zatwierdzenie Państwowej Inspekcji Sanitarnej na badania wody. Wyniki badań są honorowane przez Stacje Sanitarno-Epidemiologiczne.

DLACZEGO NALEŻY WYKONYWAĆ WALIDACJĘ MYCIA I DEZYNFEKCJI?

  1. Zwalidowana i odpowiednio udokumentowana procedura czyszczenia daje pewność, że stosowane warunki mycia i dezynfekcji oraz środki dezynfekcyjne są skuteczne, a tym samym pomieszczenia oraz urządzenia produkcyjne spełniają wymogi odpowiedniej czystości mikrobiologicznej.
    Daje to producentowi poczucie bezpieczeństwa, że stosowane przy produkcji urządzenia nie spowodowują zanieczyszczenia wytwarzanego produktu, które może mieć wpływ na bezpieczeństwo i zdrowie konsumentów.
  2. Prawidłowy proces mycia i dezynfekcji zabezpiecza również producenta przed stratami finansowymi, gdyż nie dopuszcza do incydentów jakościowych wynikających z zakażeń, które pociągają za sobą duże straty ekonomiczne.
  3. Czystość urządzeń i pomieszczeń produkcyjnych powinna również podlegać regularnemu monitorowaniu, niezależnie od wykonania i uzyskania dobrych wyników walidacji czyszczenia.
badania walidacji mycia i dezynfekcji

Walidacja mycia i dezynfekcji Opinie

Opinie publikowane na stronie wg Polityki Opinii

Ilość przebadanych próbek
500000Ilość przebadanych próbek
Audytów organów kontrolnych i klientów
500Audytów organów kontrolnych i klientów
Zadowolonych klientów
15000Zadowolonych klientów
Lat doświadczenia
30Lat doświadczenia

Skontaktuj się

Mikrolab sp z o.o.
ul. Lubelska 5/7
03-802 Warszawa
biuro@mikrolab.waw.pl
Tel.: 22 810 80 17

Badania wody
+48 732 080 317
wodawarszawa@mikrolab.waw.pl

Napisz przez formularz

Zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) z dnia 27 kwietnia 2016r. w sprawie ochrony osób fizycznych w związku z przetwarzaniem danych osobowych
Czytaj więcej... w sprawie swobodnego przepływu takich danych oraz uchylenia dyrektywy 95/56/WE (RODO) wypełniając ten formularz wyrażasz zgodę na przetwarzane Twoich danych osobowych i wykorzystywanie ich tylko do wewnętrznych celów statystycznych i marketingowych Mikrolab Sp. z o.o. ul. Lubelska 5/7, 03-802 Warszawa. Podanie danych osobowych jest dobrowolne, jednakże konieczne w celu prawidłowej realizacji Usługi. Jednocześnie masz prawo dostępu do swoich danych, poprawienia ich lub usunięcia. Administratorem danych osobowych jest Mikrolab Sp. z o.o.

Zapisz się do newslettera

Aby być na bieżąco z informacjami

Zamów rozmowę
Witaj w Mikrolab!

Nasze biuro jest teraz zamknięte. Zostaw nam kontakt do siebie, a skontaktujemy się tak szybko jak to możliwe.

Jesteś 4 osobą, która uzupełniła dziś ten formularz.
Zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) z dnia 27 kwietnia 2016r. w sprawie ochrony osób fizycznych w związku z przetwarzaniem danych osobowych
Czytaj więcej... w sprawie swobodnego przepływu takich danych oraz uchylenia dyrektywy 95/56/WE (RODO) wypełniając ten formularz wyrażasz zgodę na przetwarzane Twoich danych osobowych i wykorzystywanie ich tylko do wewnętrznych celów statystycznych i marketingowych Mikrolab Sp. z o.o. ul. Lubelska 5/7, 03-802 Warszawa. Podanie danych osobowych jest dobrowolne, jednakże konieczne w celu prawidłowej realizacji Usługi. Jednocześnie masz prawo dostępu do swoich danych, poprawienia ich lub usunięcia. Administratorem danych osobowych jest Mikrolab Sp. z o.o.