Infolinia: 22 810 80 17 Badanie wody: 732 080 317 | biuro@mikrolab.waw.pl |
Walidacja mycia i dezynfekcji
JAKIE BADANIA OFERUJEMY?Mikrolab oferuje wykonanie badań mikrobiologicznych powierzchni urządzeń oraz pomieszczeń produkcyjnych w ramach walidacji mycia i dezynfekcji:
Kryteria oceny i metody badań
Po przeprowadzeniu badań mikrobiologicznych próbek, porównuje się wyniki z ustalonymi kryteriami akceptacji - limitami zanieczyszczeń mikrobiologicznych badanych powierzchni. DO KOGO KIERUJEMY NASZĄ OFERTĘ?
|
WYMAGANIA PRAWNEZgodnie z wytycznymi Dobrej Praktyki Wytwarzania (GMP) niezbędne jest przedstawienie dowodu, że stosowane procedury czyszczenia urządzeń i pomieszczeń produkcyjnych są skuteczne i nie stwarzają ryzyka dla jakości produktu. Takim dowodem jest przeprowadzenie walidacji mycia i dezynfekcji, a więc działań mających na celu potwierdzenie w sposób udokumentowany i zgodny z zasadami Dobrej Praktyki Wytwarzania, że stosowane procedury, preparaty, urządzenia i czynności dają zaplanowane wyniki, a tym samym zapewniają wymaganą jakość produkcji. Prawidłowo opracowane procedury czyszczenia, mycia i dezynfekcji oraz odpowiednio wykonywane czynności powinny w sposób skuteczny zmniejszać ryzyko zakażeń mikrobiologicznych w procesie wytwarzania. |
NASZE CERTYFIKATY I ZEZWOLENIAMikrolab posiada Zezwolenie Głównego Inspektora Farmaceutycznego na wytwarzanie (badanie) produktów leczniczych oraz badanych produktów leczniczych (do badań klinicznych) w zakresie kontroli jakości mikrobiologicznej produktów niesterylnych. Mikrolab posiada certyfikat GMP zatwierdzony przez Głównego Inspektora Farmaceutycznego. Mikrolab posiada Certyfikat akredytacji laboratorium badawczego wydany przez polskie centrum akredytacji, nr akredytacji AB 1531. Mikrolab posiada zatwierdzenie Państwowej Inspekcji Sanitarnej na badania wody. Wyniki badań są honorowane przez Stacje Sanitarno-Epidemiologiczne. |
DLACZEGO NALEŻY WYKONYWAĆ WALIDACJĘ MYCIA I DEZYNFEKCJI?
|