Badania środków dezynfekcyjnych

JAKIE BADANIA ŚRODKÓW DEZYNFEKCYJNYCH OFERUJEMY?

W zależności od obszaru stosowania środka dezynfekcyjnego proponujemy badanie według norm.

Badanie wstępne

1. PN-EN 1040 (działanie bakteriobójcze),
2. PN-EN 1275 (działanie grzybobójcze).
   
   Badanie określa czy środek dezynfekcyjny posiada właściwości biobójcze, natomiast nie określa stężenia użytkowego.

Obszar spożywczy, przemysłowy, domowy i instytucjonalny

Posiadamy akredytację PCA na badanie środków dezynfekcyjnych według poniższych norm.

1. PN – EN 1276
2. PN – EN 1650
3. PN – EN 13697

Obszar weterynaryjny

1. PN-EN 1656
2. PN-EN 1657
3. PN-EN 14349
4. PN-EN 16438

Obszar medyczny

1. PN-EN 13727
2. PN-EN 13624
3. PN-EN 13623

DO KOGO KIERUJEMY NASZĄ OFERTĘ?

1. Producentów i dystrybutorów środków dezynfekcyjnych
2. Producentów produktów, m.in: 
   1. Dla określenia skuteczności środków dezynfekcyjnych w ich warunkach produkcyjnych dla doboru środków dezynfekcyjnych wobec szczepów środowiskowych
   2. Dla określenia trwałości stosowanych stężeń użytkowych

WYMAGANIA PRAWNE DO BADAŃ ŚRODKÓW DEZYNFEKCYJNYCH

Każdy chemiczny środek dezynfekcyjny czy antyseptyczny wymaga badań, które potwierdzają deklarowane właściwości biobójcze. Badanie jest konieczne przy rejestracji środka jako produktu biobójczego w Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.

Właściwości bakteriobójcze i grzybobójcze chemicznych środków dezynfekcyjnych i antyseptycznych ocenia się według norm opracowanych przez Europejski Komitet Normalizacji (CEN) wprowadzonych przez PKN jako Polskie Normy.

NASZE CERTYFIKATY 

Mikrolab posiada Certyfikat akredytacji laboratorium badawczego wydany przez Polskie Centrum Akredytacji nr akredytacji AB 1531

Mikrolab posiada Certyfikat GMP zatwierdzony przez Głównego Inspektora Farmaceutycznego.

Mikrolab posiada zatwierdzenie Państwowej Inspekcji Sanitarnej na badania wody. Wyniki badań są honorowane przez Stacje Sanitarno-Epidemiologiczne.

DLACZEGO NALEŻY WYKONYWAĆ BADANIA ŚRODKÓW DEZYNFEKCYJNYCH?

Producent środków dezynfekcyjnych przed zarejestrowaniem produktu w Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (URPL) ma obowiązek wykonania badań potwierdzających skuteczność biobójczą preparatu dezynfekcyjnego na zgodność z obowiązującymi normami. Tylko takie produkty mogą otrzymać pozwolenie oraz zostać wpisane do wykazu produktów biobójczych dopuszczonych do obrotu.

Użytkownikowi produktu zaleca się natomiast przeprowadzić badania stosowanych środków dezynfekcyjnych w celu potwierdzenia, że dany preparat jest skuteczny w jego  warunkach produkcyjnych.

Dzięki takim badaniom można sprawdzić czy:

1. stosowane w procedurach mycia i dezynfekcji produkty wykazują działanie biobójcze w stosunku do szczepów środowiskowych,
2. stężenie roztworów użytkowych i czas kontaktu są odpowiednie
3. okres przechowywania roztworów użytkowych ma wpływ na aktywność preparatu.

Przeprowadzanie takich badań da nam podstawę do oceny prawidłowości stosowanych w środowisku produkcyjnym procedur dezynfekcji, a tym samym pozwoli zapobiegać ewentualnym zakażeniom produktów.

 Skuteczność działania środków dezynfekcyjnych sprawdza się przeprowadzając badania w laboratorium, co umożliwia zapewnienie porównywalnych i powtarzalnych warunków badań. Do badań wykorzystuje się certyfikowane szczepy pochodzące z uznanych i sprawdzonych kolekcji charakterystyczne dla danego obszaru stosowania.