Środki dezynfekcyjne

WYMAGANIA PRAWNE

Każdy chemiczny środek dezynfekcyjny czy antyseptyczny wymaga badań, które potwierdzają deklarowane właściwości biobójcze. Badanie jest konieczne przy rejestracji środka jako produktu biobójczego w Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.

Właściwości bakteriobójcze i grzybobójcze chemicznych środków dezynfekcyjnych i antyseptycznych ocenia się według norm opracowanych przez Europejski Komitet Normalizacji (CEN) wprowadzonych przez PKN jako Polskie Normy.

CO NAS WYRÓŻNIA?

Mikrolab posiada doświadczenie w wykonywaniu badań chemicznych środków dezynfekcyjnych, które jest wynikiem wieloletnich badań w celach rejestracji w Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.

Zapewniamy wykonywanie badań chemicznych środków dezynfekcyjnych przy użyciu wymaganych certyfikowanych szczepów testowych, pochodzących ze sprawdzonych i preferowanych kolekcji (np. ATCC).

DO KOGO KIERUJEMY NASZĄ OFERTĘ?

1. Producentów i dystrybutorów środków dezynfekcyjnych
2. Producentów produktów, min:

• dla określenia skuteczności środków dezynfekcyjnych w ich warunkach produkcyjnych
• dla doboru środków dezynfekcyjnych wobec szczepów środowiskowych
• dla określenia trwałości stosowanych stężeń użytkowych

NASZE CERTYFIKATY

Firma Mikrolab posiada certyfikat akredytacji laboratorium badawczego wydany przez Polskie Centrum Akredytacji nr akredytacji AB 1531

JAKIE BADANIA OFERUJEMY:

W zależności od obszaru stosowania środka dezynfekcyjnego proponujemy:

1. Podstawowe działanie (badanie wstępne):

• PN-EN 1040 (działanie bakteriobójcze)
• PN-EN 1275 (działanie grzybobójcze).

Badanie określa czy środek dezynfekcyjny posiada właściwości biobójcze, natomiast nie określa stężenia użytkowego.

     2. Obszar spożywczy, przemysłowy, domowy i instytucjonalny:
        Posiadamy akredytację PCA na badanie środków dezynfekcyjnych według poniższych norm.

• PN – EN 1276:2010
• PN – EN 1276:2010/AC:2010
• PN – EN 1650:2008
• PN – EN 1650:2008+A1:2013-08
• PN – EN 13697:2015-06

3. Obszar weterynaryjny:

• PN-EN 1656:2010
• PN-EN 1657:2016-06
• PN-EN 14349:2013-05
• PN-EN 16438:2014-04

4. Obszar medyczny:

• PN-EN 13727+A2:2015-12
• PN-EN 13624:2013-12